rizik od smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca u određenoj mjeri.Međutim, pacijenti su pod visokim rizikom od ponovljenih pogoršanja srčanog zatajenja, smrtnost ostaje oko 25%, a prognoza je i dalje loša.Stoga još uvijek postoji hitna potreba za novim terapijskim agensima u liječenju HFrEF-a, a Vericiguat, novi stimulator topive gvanilat ciklaze (sGC), proučavan je u studiji VICTORIA kako bi se procijenilo može li Vericiguat poboljšati prognozu pacijenata sa HFrEF-om.Studija je multicentrična, randomizirana, s paralelnim skupinama, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, događajima vođena, studija kliničkih ishoda faze III.Provedeno pod pokroviteljstvom VIGOR centra u Kanadi u suradnji s kliničkim istraživačkim institutom Duke, u studiji je sudjelovalo 616 centara u 42 zemlje i regije, uključujući Europu, Japan, Kinu i Sjedinjene Države.Naš kardiološki odjel imao je čast sudjelovati.Ukupno 5050 pacijenata s kroničnim zatajenjem srca u dobi od ≥18 godina, NYHA klasa II-IV, EF <45%, s povišenim razinama natriuretskog peptida (NT-proBNP) unutar 30 dana prije randomizacije i koji su bili hospitalizirani zbog zatajenja srca unutar 6 mjeseci prije randomizacije ili kojima su intravenski primijenjeni diuretici zbog zatajenja srca unutar 3 mjeseca prije randomizacije bili su uključeni u studiju, a svi su primali ESC, AHA/ACC i preporučeni standard skrbi prema nacionalnim/regionalnim smjernicama.Pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 u dvije skupine i dobili su vericiguat (n=2526) i placebo (n=2524) povrh standardne terapije.

Primarna krajnja točka studije bila je kompozitna krajnja točka kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zbog zatajenja srca;sekundarne krajnje točke uključivale su komponente primarne krajnje točke, prve i sljedeće hospitalizacije zbog zatajenja srca (prvi i ponavljajući događaji), kompozitnu krajnju točku smrti bez obzira na uzrok ili hospitalizacije zbog zatajenja srca i smrti iz svih razloga.Pri medijanu praćenja od 10,8 mjeseci, došlo je do relativnog smanjenja od 10% u primarnoj krajnjoj točki kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zbog zatajenja srca u skupini koja je primala Vericiguat u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.

Analiza sekundarnih krajnjih točaka pokazala je značajno smanjenje hospitalizacije zbog zatajenja srca (HR 0,90) i značajno smanjenje kompozitne krajnje točke smrti zbog svih uzroka ili hospitalizacije zbog zatajenja srca (HR 0,90) u skupini koja je primala Vericiguat u usporedbi s placebo skupinom.

Rezultati studije sugeriraju da dodatak Vericiguata standardnom liječenju zatajenja srca značajno smanjuje nedavnu pojavu pogoršanja događaja zatajenja srca i smanjuje rizik od kompozitne krajnje točke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca u bolesnika sa HFrEF.Sposobnost Vericiguata da smanji rizik od kompozitne krajnje točke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca kod pacijenata s visokorizičnim zatajenjem srca pruža novi terapijski put za zatajenje srca i otvara nove putove za buduće istraživanje kardiovaskularnih bolesti.Vericiguat trenutno nije odobren za stavljanje u promet.Sigurnost, učinkovitost i isplativost lijeka tek treba dodatno ispitati na tržištu.